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菏泽市中医医院国家药物临床试验机构成立于2017年5月。
本机构及Ⅰ期研究室现有专职医护人员共16人，其中主任医师2名，副主任医师1名，主治医师1名，住院医师 1名，药学人员3名，护理人员8名，兼职护士30个。其中Ⅰ期药物临床试验病房，病房总面积约3000平方米，具备良好的试验环境和工作环境，共设计床位60张。先后投入近500万元，配备试验必要的低温离心机、超低温冰箱、遥测心电监护仪、卫星授时钟，以及辅助的试验软件系统等。机构下设药物临床试验机构办公室，目前拥有Ⅰ期临床研究室及7个临床试验专业，前者行使全院药物临床试验的日常管理工作，Ⅰ期临床研究室开展相应的药物Ⅰ期临床试验研究工作。
药物临床试验机构承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。按照《药物临床试验质量管理规范》要求，药物...
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